Empresa é autuada por comercialização fora das normas
A Anvisa determinou nesta terça-feira (2) a apreensão de medicamentos à base de tirzepatida que não possuem registro, notificação ou cadastro regular no Brasil. A medida atinge todos os lotes dos produtos Rapha (Tirzepatide/Pyroxidine), Tirzepatide There e Tirzemax, fabricados por empresas não identificadas e comercializados de forma irregular. Além da apreensão, a agência proibiu o armazenamento, a distribuição, a venda, a fabricação, a importação e a divulgação desses medicamentos.
A fiscalização também resultou na suspensão de toda a produção de tirzepatida da empresa Phito Medicamentos Injetáveis Ltda. Segundo a Anvisa, foi constatada a venda de produto manipulado padronizado e não individualizado, sem prescrição médica adequada. A prática contraria as regras para preparação magistral e motivou a adoção de medidas sanitárias. A decisão foi publicada por meio da Resolução nº 2.238/2026 no Diário Oficial da União.
